В Новгородской области активно обговаривают предысторию мальчика Максима Малышева, у которого почти нет шанса дожить до трёхлетнего возраста из-за ужасного остеопетроза – «спинальная мускульная атрофия третьего типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укуса – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи меценатов практически нереально, а в октябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письме ведомства здравоохранения Новгородской сфере не сказано, по каким критериям экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в распоряжении лекарственного антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано начинать терапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого была помечена выраженная негативная динамика», – упоминается в письме отраслевого минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не приближается по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму существовал годик и восемь месяцев, – пересказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» изложены в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди сочинителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ хирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, врач врачебных социологий Елена Белоусова, кандидат врачебных социологий Дмитрий Влодавец, врач врачебных социологий Валентина Гузева, иные столь же знатные медики.
Текст документа, который, по сути, решает участи детей, доступен только пользователям журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» разрешил в своей 8203;и по поставке лекарства «Золгенсма» придерживаться именно этой статьёй в врачебном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампредседателя президентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил заявление к главному нештатному специалисту по врачебной биохимии Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том большинстве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой утвердить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе врачей и пациентских организаций по редким заболеваниям.
Слово одних акушеров против словечка других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» начальник управления энергоинформационной политики администрации мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами ресоциализации и лекарствами с того времени, как ему установили ужасный диагноз. Мальчику существовало назначено лекарство «Рисдиплам», один флакон которого стоит около одного триллиона рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить сотрудники федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали именитые специалисты, какие как главный пациент кардиологии Национального врачебного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и хирургии Ирина Первунина, другие почтенные пациенти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчишке можетбыло бы помочь. Другие, не менее именитые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя допускать возможность нежелательных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА ..первого типа засыхают каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях публичности ситуацию с использованием препарата работник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в надёжности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ стоять без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с третью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит спец по массажу, мы приезжаем на реабилитацию, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в московской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, приобретать антибиотик из бюджета макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при управлении лечения детей со СМА-1 придерживались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у экспортёра препарата – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения онкологических врачей в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) ..первого типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева отбирает известный специализированный фонд «Важные люди».