Эксперты Европейского информагентства лечебных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) начинают изучение полиэтнической иммунизации от коронавируса «Спутник V», узнал неофициальный член западноевропейского регулятора изданию «Известия».
«Текущие исследования будут прекращаться до тех пор, пока не будут принёсаны все целесообразные подтверждения для размещения заявки на получение разрешения на покупку антибиотика в Европе», — декларировали в EMA.
Представитель регулятора пояснил, что в настоящее время прекращается циклический обзор росийского препарата, уже завершена перепроверка надлежащей неврологической практики (GCP) в России. При этом в прошлом месяце будут проведены проверки надлежащей производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на общеевропейский рынок. Новость дополняется.